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球盟会体育官方入口南华生物2021年年度董事会经营评述

  球盟会体育APP我国是2020年在疫情冲击下全球主要经济体当中实现正增长的国家,在疫情的冲击下,2021年中国经济仍然能够保持在约8%左右的较高增速,这个增速不仅高于全球平均增速,也高于主要经济体的增速,体现出中国经济增长的前景,也说明中国经济具有强劲的韧性和巨大的潜力。但当前,全球疫情仍在持续演变,外部环境更趋复杂严峻,国内经济恢复仍然不稳固、不均衡,我国经济运行也面临许多结构性矛盾。

  从全球的干细胞产业链来看,上游储存稳步发展,下游应用增长迅速,已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来,干细胞下游的应用研究受到国家级地方政府高度重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。

  国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展,尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基金治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应,相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。另外,细胞治疗也登上了2021年,委员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗,并成本性收费。

  中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段,自2003年以来我国不断推出细胞治疗相关政策法规、逐步构建全面的监管体系,2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐。2021年,复星凯特、药明巨诺CAR-T产品相继获批,中国迎来两款商业CAR-T产品,生物技术类公司争相布局细胞治疗产业,干细胞治疗、TCR-T等临床研发也不断取得进展,细胞治疗即将迎来广阔前景。2020年以前,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为仅次于美国的第二大市场,其中68%为早期项目,截至2021年4月,全球细胞治疗管线%为早期项目(临床前//临床一期)。根据费若斯特利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域,将带动细胞治疗市场规模不断扩大,整个市场将呈现出巨大的潜力,也将助力我国生物医药产业进入新时代。

  节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验,环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期,产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍,因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右,整个市场将呈现出巨大的发展前景。

  2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国三次会议第4371号建议的答复》,国家卫健委明确表态:“鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展”;

  2021年5月11日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中其中提到:“(十六)实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市;

  2021年6月11日,球盟会体育官方入口国务院办公厅印发国务院2021年度立法工作计划的通知,其中提到,为推动民生福祉达到新水平,提请全国会审议包括生物技术研究开发安全管理条例、生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等,政策体系的形成和细化有望加速临床转化进入实操阶段;

  2021年8月,国家科技部发布了“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报通知;

  2021年10月,湖南省人民政府办公厅正式印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》,聚焦创新发展,从6个方面提出15条举措,其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用,扶植一批高质量的干细胞与再生医学企业。

  继国家相关政策发布,各地方政府也积极响应,相继出台政策扶持细胞产业。近几年,国家频发政策支持细胞行业的发展,监管模式渐渐明朗,加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加,涉及的疾病种类也愈加增多,加之免疫细胞药物的陆续获批的上市,也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。

  2021年,省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,“十四五”期间,要紧紧围绕“一带一部”战略定位和“三高四新”战略目标,持续改善生态环境质量,以减污降碳为总抓手,着力推进绿色低碳发展,全力推进碳达峰行动,深入打好污染防治攻坚战,防范化解生态环境风险,提升生态系统功能,推动生态文明建设迈上新台阶。提出到2025年,全省绿色低碳发展水平显著提升,重点污染物排放总量和能耗持续降低;水环境质量持续改善,全面消除劣V类水体,空气环境质量持续改善,基本消除重度及以上污染天数;土壤污染环境风险有效管控;森林覆盖率不降低。

  目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”,围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦生命科学领域产学研等创新资源,通过技术合作,形成体系化、任务型的协同创新模式,提升生物医药国内产业链的竞争优势。

  控股孙公司城光节能目前主要集中在传统EMC合同能源管理、BT业务,同时大力发展特种污水处理、城市集中供热等节能环保相关业务。

  公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”规模目前占比极小,主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平(天津)医疗科技有限公司运营。

  报告期内,公司实现营业收入15,661.83万元,其中“生物医药”板块营业收入为12,077.25万元,同比去年增长23.48%,“节能环保”板块营业务收入为3,584.58万元,同比去年下降53.90%。

  公司以细胞科技研发为目的,进行细胞储存服务,以细胞治疗临床转化研究为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。

  公司的实际控制人为湖南省人民政府,第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公司是湖南财信金融控股集团有限公司(以下简称“财信金控”)的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,截至2021年年末总资产1,596亿元,净资产365亿元,管理资产规模3,490亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。

  公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队,其中外籍国际科学顾问格雷格-塞门扎(Gregg L.Semenza)教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时,公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。

  2020年11月12日,由长沙高新技术开发区管理委员会推荐,公司控股子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)拟立项项目”,当前该项目已成功立项,目前正在实施。

  公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线多家,报告期内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度48.98%。除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。

  公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议》,南华和平接受红基会委托,对博爱基层公卫援建计划援建的站点(即“红十字博爱健康e站”)进行运维运营管理。2021年9-10月,南华和平先后与腾讯云、球盟会体育官方入口万达信息300168)、北京蓝卫通、广东省东莞国药集团等企业就“博爱基层公卫援建计划”的落地推进签署战略合作协议,通过信息化建设,有效实现基层公卫、全科、中医服务能力提高。截至目前,“博爱基层公卫援建计划”项目已完成援建22个博爱健康e站(试点)并交付使用,其中贵州省毕节市5个,重庆市巫山县17个。

  2022年4月15日,南华和平收到中国红基会《关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函》。中国红基会认为5年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划,如顺利实施,将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力,通过远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展,有助于乡村振兴和健康中国战略的实施,中国红基会将积极开展资源募集,做好项目的实施和监管;支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点;支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结合公益模式。

  根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。

  2021年发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,制定了环保产业三年行动计划,扶持环保骨干企业,分层培育环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业,球盟会体育官方入口建设一批环保专业园区。

  城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内,城光节能持有21项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。四、公司未来发展的展望

  公司作为一家生物科技公司,整体战略上,将结合当前经营管理实际,聚焦核心技术,深耕主营业务,2022年公司将坚持科技创新,以市场为导向,积极调整经营及营销策略,加强资源配置,整体战略上,将结合当前经营管理实际,聚焦核心技术,深耕主营业务,建立以干细胞及免疫细胞科技应用为核心的生态圈。

  通过非公开发行股份筹集不超过2.76亿元资金,补充公司流动资金,提升上市公司的抗风险能力,进一步降低财务成本,并大幅提高上市公司净资产规模,夯实发展基础。同时,通过开源节流和优化整合内部业务板块,提升运营效率,实现公司盈利能力向好增长。

  加强自主研发能力建设与国内外一流科研机构、高等院校等研究机构加强合作,形成“以企业自我研发为主体、以外部合作研发为协同”的具备创新开发能力的生物药品研发体系。公司力争充分整合外部研发资源,以临床价值为导向,在以细胞治疗为主的生物医药前沿领域进行重点布局,形成阶梯式研发格局。

  以细胞科技研发为核心,以细胞科技服务为基础,以医疗器械销售为抓手,构建“营销网络体系化、学术支撑科学化、营销团队专业化”的组织架构,深化精细营销模式,大力扩充团队规模,进一步提升公司的综合竞争力和市场地位,巩固省内干细胞存储领域的市场龙头地位,保持超越行业平均水平的快速增长。

  人才是企业发展最宝贵的资源,也是构成企业核心竞争力最重要组成部分,是公司赖以生存和发展的基础和关键。公司高度重视合理的人才梯队建设,将在保证现有研发团队稳定的同时继续引入国内外优秀技术人员加盟,提高基础科研投入,为人才队伍长期稳定提供制定性保障。同时以创新产学研合作模式,深度交叉融合的人才培养体系,发挥高效科研院所师资和教学管理优势,聚焦生物医药发展,培养一批优秀的复合型药学专业高端人才,推动人才、项目、基地一体化部署,为实现公司发展战略和发展计划提供高素质核心技术人才。

  公司未来将按照上级监管部门的要求和最新法律法规、规范性文件,及时更新和修订公司相关内控制度。将党建工作与经营工作相结合,对“三重一大”事项依法依规进行前置研究,理顺党组织与其他治理主体的关系,形成各司其职、各负其责、协调运转、有效制衡的公司治理机制。同时,本着“依新法合新规,建体系重优化,顾全局适执行”的原则,不断完善公司相关内控制度和法人治理结构,建立相应的权责体系,提升规范运作水平,保障公司健康、稳定、可持续发展。